UDI醫療器械唯一標識如何采集關聯?

綜合UDI相關的政策和機構培訓,我們不難看出,UDI的核心關鍵點在於係統性的管理醫療器械的全生命周期過程,包括生產、加工、包裝、倉儲、物流運輸、終端銷售、醫院使用的各個關鍵節點。

其中UDI碼的生成、分配管理、采集關聯、數據回傳是非常關鍵的一環,如何來做唯一標識的采集關聯呢?下麵潛利和大家分享一下:

UDI醫療器械唯一標識

為什麼要做采集和關鍵,按照政策要求,作為醫療器械的生產廠家需要在每一個銷售的最小包裝單元上進行UDI賦碼標識,才能夠合法的流通銷售。

但是在實際的操作中,我們會發現,隻是在最小銷售單元上賦碼是行不通的,舉例說明,比如是一個做針筒的生產廠家,包裝關係是10個針筒為1盒、10盒為1箱、10箱為一托盤。在訂單製作和銷售的過程中,我們如果隻是在每個針筒包裝袋上賦碼,那麼對應的出入庫、銷售、以及終端客戶的入庫都會非常麻煩。

新万博用户登录 其實也很簡單,就是讓每一個層級的包裝和產品之間產生層級關聯,在針筒、盒裝、箱子、托盤上均有身份碼賦予,通過掃碼,比如掃盒碼,就可以得到10個針筒的相關信息,掃托盤碼就可以得到每個箱、每個盒、每個獨立銷售產品的相關信息,就會變得更加方便和有意義。

UDI醫療器械唯一標識碼

雖然各類別的醫療器械種類繁多,但是包裝種類相對來說,並沒有那麼複雜,主要就是涵蓋了各類的袋裝、盒裝、瓶裝等包裝形式。

袋裝的醫療器械UDI標識如何采集關聯?

1、首先要判斷袋子的材料材質,選擇合適的賦碼設備,比如是紙塑袋或是塑料材質的袋子。

2、其次要根據工廠中袋子的來源,是批量采購的預製袋或是在工廠內包裝機上進行醫療器械產品袋裝工序。

在中樞工控機的上下協調間,預製袋的醫療器械udi標識一般采用分頁機+熱發泡噴碼機(可選UV紫外噴碼機)+視覺檢測係統,視覺檢測的作用一是可以剔除不良(殘缺、漏噴、識讀不良等),二是可以回傳數據與SAAS雲係統,讓UDI數據鏈條基礎信息完善互通。

UDI醫療器械唯一碼係統

​盒裝的醫療器械UDI標識如何采集關聯?

1、如果是盒子的話,也是類似袋子的判斷方式,要根據盒子的材質和是否覆膜,有些特殊產品還會經過殺菌消毒流程,都需要我們進行注意,選擇更高效、更穩定、更可靠的標識載體方案。

2、在整個采集關聯過程中,也可以有多重形式,比如一維碼(條形碼)、二維碼、RFID等,我們要實現關聯碼生成、關聯查詢、關聯解除、關聯替換、數據對接這些功能,方便我們後續的拓展與應用價值更大化。

通過對醫療器械產品賦予有層級關係的UDI編碼,關聯不同包裝等級之間的數據,實現產品在倉儲、運輸和配送環節可識別、可記錄、可追溯,保障產品安全和提升數字化管理水平。

在2022年,我們不僅要麵對更加嚴格的政策要求、法規要求,也會麵臨行業的創新變化、整個供應鏈的改革也會推動UDI的進一步執行,讓一物一碼走進更多的醫療器械產品中來。

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